Évenements
Article N° 7997
VICTOZA
Approbation d’un générique de Victoza par la FDA pour garantir un meilleur accès aux traitements contre le diabète de type 2
ABDERRAHIM DERRAJI - 28 décembre 2024 09:33La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le lancement d'une version générique du Victoza, un médicament contre le diabète développé par Novo Nordisk. Ce générique sera en concurrence avec celui de Teva Pharmaceuticals, lancé plus tôt cette année aux États-Unis.
Les génériques autorisés, comme celui de Teva, sont des copies exactes du médicament d'origine, commercialisées avec l'accord du fabricant initial, tandis que les génériques de marque, comme celui de Hikma, qui vient d’être approuvé, peuvent présenter des différences mineures.
Lilun Murphy, directeur du bureau des médicaments génériques à la FDA, souligne que ces alternatives offrent des options de traitement plus abordables pour les patients. Quant au laboratoire Hikma, il a exprimé sa satisfaction concernant l'approbation de son produit, qui devrait être disponible aux États-Unis avant la fin de l'année, après l’approbation provisoire décrochée en juin.
Victoza, ou liraglutide, est un agoniste GLP-1 de première génération destiné aux patients atteints de diabète de type 2, approuvé pour les adultes et les enfants dès l'âge de 10 ans. Ce médicament, administré quotidiennement par voie injectable, est en pénurie depuis 2023, une situation qui a conduit la FDA à examiner et prioriser les dossiers des génériques.
Toutefois, la demande pour Victoza a diminué en raison de la perte de son brevet et de la montée en popularité de traitements plus récents, comme Ozempic de Novo Nordisk et Mounjaro d'Eli Lilly, qui offrent des posologies moins contraignantes et une meilleure efficacité. Ce feu vert de l’autorité américaine élargit l'accès aux traitements pour les patients, tout en renforçant la concurrence sur le marché des antidiabétiques.
Source : medscape.com
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